在创新医疗器械领域，国产人工心脏企业正进入资本化的关键阶段。根据上交所公开信息，深圳核心医疗与苏州同心医疗分别于2025年11月、12月递交科创板上市申请，目前核心医疗已进入问询阶段。该进展显示我国高端医疗器械自主创新正在提速，也反映出行业早期发展中普遍存在的一些问题。 从技术布局看，两家企业走出了不同路线。核心医疗侧重产品矩阵，已开发11款植入式及介入式人工心脏产品，其中1款植入式设备实现商业化；同心医疗则以全磁悬浮技术形成突破，其CH-VAD系统成为国内首个获批的同类产品，并率先获得美国FDA临床试验许可。“技术突破+全球化”的双线推进，表明了国产企业在高端医疗装备领域的进阶方式。 值得关注的是，招股书数据显示，两家企业核心产品售价均呈下降趋势。以核心医疗为例，其Corheart6系统单价从2023年的29.04万元/台降至2025年上半年的22.96万元/台。业内人士认为，这既可能是企业通过让利加快市场渗透的选择，也与医保控费、渠道调整等外部因素有关。北京中医药大学邓勇教授表示，价格下调在商业化初期较为常见，但长期仍需要依靠技术创新实现降本增效。 面对行业挑战，两家企业的募资投向也体现出各自重点。核心医疗计划投入12.17亿元，用于强化研发和产能建设；同心医疗拟募资10.64亿元，其中约30%将用于全球临床试验。这类重投入路径也说明了人工心脏行业“门槛高、周期长”的特点。医疗器械行业协会数据显示，单个三类医疗器械从研发到上市平均需要8—10年，资金需求往往超过5亿元。 政策环境也在推动行业提速。随着《创新医疗器械特别审批程序》持续推进，以及医保目录动态调整机制逐步完善，国产替代进程明显加快。国家药监局2024年数据显示，心血管类创新医疗器械审批时长已缩短40%。市场研究机构预测，到2030年我国人工心脏市场规模有望突破50亿元，年复合增长率将保持在25%以上。
人工心脏是晚期心力衰竭患者的重要治疗手段，其国产化进展直接关系到患者的治疗可及性与生活质量；核心医疗和同心医疗申报科创板IPO，意味着国产人工心脏产业进入融资加速期，也折射出我国创新医疗器械产业的持续成长。从产品研发到商业化落地，从国内应用到海外临床，两家企业的竞争与推进将共同推动产业升级与关键设备自主可控。随着融资推进、产能释放和临床应用扩大，国产人工心脏有望深入降低成本、提升可及性，让更多患者从中受益。