破解药物含水难题——动态蒸汽吸附技术被收录入《中国药典》，固态药物研发迈向更科学的新阶段

问题：在固态药物研发与生产中，水分一直是影响稳定性的关键变量；其含量与迁移不仅可能引发无水物与水合物之间的晶型转变，还可能加速水解、氧化等降解过程，并影响粉体流动性、压片成型性乃至体内溶出行为。长期以来，不少企业对"湿度导致的质量波动"主要依赖经验判断，难以形成可量化、可追溯、可申报的证据链。

动态蒸汽吸附技术的成熟与普及，为固态药物研发提供了更扎实的数据支撑，也推动行业在质量控制上从经验判断走向可量化的科学依据；随着方法体系的持续完善，DVS在药品全生命周期管理中的作用有望继续凸显。