国内首个洋白蜡花粉过敏原特异性ige 抗体检测试剂盒上市

春天的花开得再美,对花粉过敏的人来说也不是什么好事。那种眼睛痒、鼻子痒、不停地打喷嚏的滋味,简直让人难熬。北京青年报记者从北京协和医院得知,他们研发的国内首个洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒已经正式获批上市了。这事儿很重要,因为终于不用再瞎猜到底是什么让自己过敏了。 以前很多患者都头疼,说自己年年春天都难受,但就是不知道具体是哪种花粉惹的祸。大家可能都盯着圆柏花粉看,却忽略了洋白蜡这个隐形的“祸害”。洋白蜡树可是很多城市里的行道树和庭院树种,花期主要在3到4月份,它的花粉致敏性非常强。北京是北方花粉过敏最严重的地方之一,城区里每立方米空气里都可能飘着5000粒致敏花粉。协和医院去年的数据显示,洋白蜡属花粉占到了春季花粉总数的14%,仅次于柏科花粉。更让人担心的是,最近几年这种疾病的发病率在明显上升,而且还有低龄化的趋势。门诊检测发现,洋白蜡花粉IgE抗体阳性率竟然高达47.7%,比圆柏还高;北京儿童医院6到11岁的孩子中,皮肤试验阳性率也达到了45.8%,已经成了大家重点关注的对象。 相比起圆柏有现成的检测方法,洋白蜡一直没有靠谱的体外诊断手段。传统的皮肤点刺试验虽然快,但特异性太差容易出错;而且要是患者正在吃药或者哮喘犯了,就根本没法做这个测试。这给治疗带来了很大困扰。 为了帮大家解决这个难题,北京协和医院自己动手做了这款试剂盒。它属于国内首批医疗机构自制试剂试点项目之一。2024年备案完成后,他们已经在临床上积累了7000多例真实数据了。负责人周俊雄说,这个试剂盒的灵敏度、特异性、线性范围和精密度都达到了行业顶尖水平。 这个试剂盒用起来其实很方便。患者只需要抽点血就能做检测了。医院那边有自动化设备帮忙处理样本,一次能搞定188个人的检查。一般来说4个工作日就能出结果。最关键的是它能精准定位洋白蜡这个致敏原,不会再像以前那样把各种花粉混在一起查。 现在这个试剂盒已经被纳入医保了。以后不管是在协和医院还是别的医疗机构,大家都能享受到这项检测服务了。北京市药监局医疗器械注册管理处处长高飞提到,医疗机构自制试剂转化上市是创新的关键体现。从2022年北京开始搞试点到现在,通过制度完善和监管加强,已经形成了一套“北京经验”,能让更多的临床创新成果快速落地,真正帮到大家。