2026年，抗癌新药的天地可能要大变样了，一共有10款重磅新药的上市进度被曝了出来。最近这几年，全世界都在搞抗癌药研发，速度快得让人眼晕。从抗体偶联药到PROTAC技术，从能治多种癌症的RAS抑制剂到肿瘤疫苗，各种新疗法都在争分夺秒地往临床后期甚至上市冲刺。 这一年很可能会成为一个分水岭。一方面，好几个大块头的新药已经把申请递到了监管部门；另一方面，一些瞄准“潜力靶点”的药物也在这一年迎来关键3期数据出炉的日子。 看看那些2026年有望获批的药，它们有个共同特点：已经把上市申请交上去了，正在等着监管部门审评。 第一种是Datopotamab deruxtecan，也叫Dato-DXd。这是一种靶向TROP2的ADC药，是第一三共和阿斯利康一块儿搞的。它的目标是那些不适合免疫治疗的三阴性乳腺癌患者，还有晚期的非小细胞肺癌患者。Dato-DXd通过精准把化疗药送到癌细胞里去，让疗效变高，毒性变低。FDA已经把它给了优先审评，估计到2026年二季度就能看到结果。 第二种是Vepdegestrant，是个口服的ER降解剂，也就是PROTAC类药物。Arvinas和辉瑞联手研发的。它专门对付那些ER/HER2阴性乳腺癌里的ESR1突变患者。跟别的药不一样，它不是抑制雌激素受体，而是直接把受体给降解了。做过的3期研究显示，这药能把无进展生存期拉得比氟维司群更长。 第三种是Zipalertinib，这是一款针对EGFR外显子20插入突变的小分子靶向药。这个突变以前没人搭理，现在算是有了专属药。现在已经开始滚动申报了，估计到2026年就能看到审批的结果。 第四种是lirafugratinib，主要盯着FGFR2融合突变。这是一种比传统FGFR抑制剂更专一的药，副作用也更好控制。2026年初就已经把申请交上去了。 第五种是Relacorilant，专门用来逆转化疗耐药的。它主要是针对铂耐药的卵巢癌患者。这个研究在改善无进展生存期和总生存期上都表现不错。 第六种是Gedatolisib，这是个同时阻断PI3K和mTOR两条通路的双抑制剂。针对的是HR阴性、HER2阴性的乳腺癌患者。已经拿到优先审评了，预计到2026年7月就能出结果。 再说说那些还在3期阶段、命运全看数据的药。 第一种是RMC-6236，属于广谱RAS抑制剂。它不挑突变类型，从KRAS G12C到别的突变都能管上。目标包括胰腺癌、肺癌和结直肠癌。它的厉害之处在于能把“激活状态”的RAS蛋白给拦住。 第二种是Ifinatamab deruxtecan，也叫B7-H3 ADC。这是一种专门打B7-H3靶点的抗体偶联药物。通过那个可裂解的连接子，I-DXd能把化疗药精准送到癌细胞里去。针对小细胞肺癌等难治的肿瘤。 第三种是Sigvotatug vedotin，这也是一种ADC药，专门盯着整合素β6。它通过把强效的细胞毒药物绑到抗体上，定向送到肿瘤细胞里去。 第四种是Bria-IMT，这是一种基于细胞的免疫治疗策略。Bria-IMT属于“现成型”的肿瘤疫苗平台。它通过改造肿瘤细胞表达免疫刺激分子来激活患者的免疫系统去攻击癌细胞。 整体来看，2026年与其说是“奇迹之年”，不如说是“分化之年”。一边是抗体偶联药还在猛冲猛打，靶向治疗越来越精准；另一边免疫治疗也开始变得细水长流。但这并不代表所有病人都能赶上好时候，也不代表每一款新药都能顺顺利利走到最后。真正重要的是你是不是那个正好能用上新药的人。