近年来，我国血液肿瘤防治形势依然不容乐观。据国家癌症中心统计，2022年我国淋巴瘤新发病例约8.52万例，死亡病例约4.16万例。其中，CLL/SLL和MCL因易复发、难治愈的特点，患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的困境。传统化疗方案虽能缓解症状，但难以实现长期生存获益，亟需更有效的靶向治疗手段。 基于此，百济神州研发的BCL2抑制剂索托克拉应运而生。2025年12月30日，该药物获国家药品监督管理局附条件批准，成为国内首个针对CLL/SLL及R/R MCL的BCL2靶向药物。从获批到首批处方落地仅用8天，展现了我国创新药审评审批的高效性。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授指出，索托克拉的上市不仅填补了国内涉及的治疗领域的空白，也为患者提供了更优的生存希望。 为推动创新药物的临床应用，“中国慢性淋巴细胞白血病诊疗提升白皮书2.0”项目在上市会上正式启动。这一目以“有限疗程”为核心，旨在建立规范化临床路径和个体化决策支持体系，助力我国CLL诊疗水平迈向国际领先。中国医学科学院血液病医院邱录贵教授强调，白皮书2.0将继续提升医生对BCL2抑制剂的认知，优化治疗策略，最终推动实现“临床治愈”目标。 百济神州全球高级副总裁单国洪表示，索托克拉的成功研发和快速落地，得益于国内创新药政策的提升和企业全链自主能力的提升。未来，公司将继续推动创新药物的可及性，并将中国市场的成功经验推广至全球，为血液肿瘤防治事业贡献力量。
创新药物的价值在于真正惠及患者、服务临床；索托克拉的上市及有关诊疗项目的启动，标志着我国血液肿瘤防治正从"有药可用"向"规范应用、精准治疗"转型。未来，只有坚持以临床需求为导向、以规范诊疗为支撑、以可及性政策为保障，才能将创新成果切实转化为患者获益，持续提升我国血液肿瘤诊疗水平。