市场监管总局发布新版食品添加剂生产许可审查细则 强化全链条风险防控

食品添加剂是现代食品工业的重要基础原料,覆盖面广、应用场景多,一旦在原料来源、配方管理、计量控制、卫生保障和标签标识等环节出现疏漏,容易引发质量安全风险,并可能通过供应链传导放大,影响消费信心与产业秩序。

在此背景下,生产许可审查的标准化、精细化,既是守住食品安全底线的制度抓手,也是推动行业规范发展的关键环节。

问题:当前食品添加剂生产环节的风险呈现点多面广、类别差异明显的特点。

不同品种在原料属性、生产工艺、卫生控制和储运条件上差别较大,若沿用较为笼统的准入审查方式,容易出现“同一尺度难以覆盖多样风险”的情况。

同时,复配类产品配方复杂、原料品种多、标签信息量大,香精类产品在原料与工艺管理上专业性强、标准要求细,均对企业管理能力提出更高要求。

此外,分装环节若管理不到位,可能在称量、交叉污染、混装错装、追溯断点等方面产生隐患,需明确边界和规则。

原因:一方面,食品产业链分工不断细化,添加剂生产企业规模、技术水平和管理能力差异较大,客观上需要通过更可操作、更具针对性的许可标准,推动企业补齐制度短板、提升现场管理水平。

另一方面,监管实践中对重点品类风险识别更为清晰,亟需将经验固化为制度要求,形成可执行、可核查、可追责的审查依据,实现从“经验监管”向“制度监管”转变。

再者,消费者对食品安全关注度持续提升,社会对信息透明、标签规范、追溯完整等要求更高,倒逼监管规则与产业发展同步更新。

影响:此次发布的《食品添加剂生产许可审查细则(2025版)》从准入条件、制度建设、分类许可和重点产品附加要求等方面作出系统规定,有助于进一步夯实生产端基础管理。

细则明确企业应具备的基本条件,从生产场所、厂房、设施设备、布局与工艺流程等提出要求,并强调企业必须建立并落实原料采购及进货查验、生产过程控制、清洁消毒、食品安全追溯、标签和说明书管理等制度安排,推动企业将“写在纸上”的制度转化为“落在现场”的执行。

对行业而言,这将提升整体风险防控能力,促进企业按规范组织生产,减少因管理粗放带来的质量波动与合规成本。

对策:细则突出“分类审查、精准准入”的导向,将生产许可细分为“单一品种食品添加剂、食品用香精、复配食品添加剂、食品营养强化剂、胶基糖果中基础剂物质、酶制剂”6个类别,有利于监管部门依据不同产品特性设置审查重点,提高审查的科学性与效率。

针对分装环节,细则明确分装原则,并禁止对存在较大风险隐患、属于危险化学品等具有特殊管理要求的品种进行分装,从制度上划定风险“红线”,减少高风险操作空间。

对复配食品添加剂和食品用香精两类相对突出风险产品,细则在通用审查标准基础上增加配方研发管理、质量安全控制、相应复配原则以及标签和说明书管理等附加审查要求,进一步抬高准入门槛,强调以配方与标签规范、过程控制能力来匹配产品复杂度,释放出“以能力定准入、以风险定要求”的明确信号。

前景:细则自发布之日起施行,预计将对行业带来几方面积极变化:其一,企业将加快完善质量管理与追溯体系,促进原料来源可控、过程记录可查、问题产品可追;其二,分类许可将推动企业在工艺、检验与标签管理等方面更精细化配置资源,提升合规水平与稳定生产能力;其三,针对重点品类的附加审查要求将促进行业向研发更规范、配方更透明、标识更准确的方向发展,减少“概念化”“模糊化”标注空间。

随着标准化审查持续落地,叠加日常监督检查、抽检监测与信用监管等手段,食品添加剂生产领域的风险治理将更趋前移和闭环,进一步筑牢食品安全防线。

食品添加剂的安全生产关乎千家万户的餐桌安全。

市场监管总局发布的新细则,通过建立更加科学、更加严格的生产许可制度,进一步完善了我国食品安全监管体系。

这一举措既是对过往监管经验的总结,也是适应新时代食品产业发展的必然要求。

随着新细则的全面实施,我国食品添加剂生产领域的监管将更加规范有序,行业发展将更加健康可持续,消费者的食品安全也将得到更加有力的保障。