枣庄两医疗器械项目入选山东"春雨行动"重点名单 加速临床转化

医疗器械产业事关民生福祉,其创新发展直接关系到群众健康水平提升;近年来,山东省持续推进医疗器械临床研究成果转化,通过“春雨行动”等重点项目支持创新产品落地。在该背景下,枣庄市医疗器械创新成果表现突出,跻身全省地市级医院前列。此次入选的“BeaShape射频治疗仪”和“高流量吸氧雾化设备”两个项目,分别来自枣庄市立医院和滕州市中心人民医院。其中,“高流量吸氧雾化设备”是全省唯一由县级医院独立申报并成功入选的重点项目,说明了枣庄基层医疗机构的创新能力。这一成绩源于枣庄市在推动医疗器械创新发展上的持续发力。长期以来,医疗器械临床转化面临不少现实困难,如医疗机构和研发团队对注册法规流程不熟悉、医研企协作机制不够顺畅、产品上市周期较长等,影响了成果转化效率。针对这些问题,枣庄市市场监管局成立工作专班,深入医疗机构梳理和挖掘创新项目,搭建产学研合作平台;同时选派业务骨干开展“一对一”全流程指导,在产品定性、分类界定等关键环节提前介入——推动研发和注册衔接更顺畅——缩短转化周期。有关举措已取得实效。山东省公布的80个重点项目中,枣庄市入选2个,且均具备较强临床应用价值。这既提升了本地医疗机构科研转化能力,也为医疗器械生产企业提供了项目来源,促进创新链与产业链更好衔接。下一步,枣庄市将继续深化医疗器械监管改革:加强对重点项目的跟踪服务,推动更多临床研究成果转化;同时强化与行政审批、卫健等部门协作,为创新产品提供更高效的服务保障,助力生物医药产业取得新进展。

医疗器械创新成果转化是一项系统性工作,需要政府部门、医疗机构、科研团队和企业联合推进;枣庄市市场监管部门通过靠前服务、全程指导和部门协同——聚焦转化中的堵点难点——提升了创新成果落地效率,为产业发展提供了支撑。实践表明,坚持以人民健康为导向,起到市场监管部门在服务与规范中作用,能够推动创新要素加快转化为产业优势,实现经济效益与社会效益相统一,为高质量发展增添动能。