问题——创新药“走出去”如何从数量扩张迈向质量提升 近年中国创新药国际合作持续加速。数据显示，截至2026年3月21日，中国创新药“出海”授权合作累计金额达571亿美元，首付款33亿美元、交易53笔。与以往以仿制药出口为主不同，如今的国际合作更多聚焦原创靶点、双特异性抗体、ADC等前沿技术；交易条款中首付款、里程碑付款与销售分成的设计也更趋成熟，反映出全球市场正以真实资金对中国创新药的技术含量与商业潜力进行定价。 原因——研发投入与临床能力叠加，推动价值被看见 业内人士认为，“出海”提速主要有三方面原因：其一，持续高强度研发投入带来更厚的管线储备与更快的迭代速度；其二，国内临床试验体系日益规范，国际多中心试验能力提升，使关键数据更容易获得全球监管机构与商业伙伴认可；其三，跨国药企面临专利到期与管线更新压力，倾向通过外部合作补齐创新资产，也客观扩大了与中国药企的合作空间。 影响——从企业财务到产业结构，外部合作正改写竞争逻辑 在头部企业中，恒瑞医药更强调“平台化”与“生态式”合作。公司2025年实现营收316.29亿元、净利润77.11亿元，经营活动现金流112.35亿元，研发投入87.24亿元。其创新药销售收入达163.42亿元，占药品销售的58.34%，创新药已成为主要增长来源。对外合作上，恒瑞2025年完成5笔海外授权交易，其中与GSK建立战略联盟，覆盖包括PDE3/4抑制剂内的多达12款创新药共同开发，首付款5亿美元，未来潜在里程碑付款与销售分成最高可达120亿美元。同期，公司将部分产品海外权益分别授权给默沙东与德国默克，首付款分别为2亿美元与1500万欧元。授权对应的收入在2025年达到33.92亿元，成为业绩的重要贡献。 管线储备上，截至2025年底恒瑞国内获批上市24款1类创新药，超过100个自主创新产品处于临床开发阶段，国内外临床试验超过400项，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等领域，公司预计2026年至2028年或有约53项创新成果获批上市。多项目协同与持续供给能力，使其“出海”更具持续性与抗波动能力。 与之形成对照的是，荣昌生物通过单笔重磅交易显著改善财务结构，并为后续研发与商业化争取时间窗口。2026年1月12日，荣昌生物宣布与艾伯维达成授权协议，将其PD-1/VEGF双特异性抗体RC148在大中华区以外的全球权益独家授权，获得6.5亿美元首付款，并有望获得最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款及销售分成。公司发布的2025年业绩快报显示，全年总收入预计约32.51亿元，同比增长约89%，净利润预计约7.09亿元，实现扭亏为盈。 荣昌生物以ADC与双抗技术为核心能力，其原创ADC产品维迪西妥单抗已在中美获得突破性疗法认定。2026年3月23日，该药在国内新增获批用于治疗HER2低表达且伴肝转移乳腺癌适应症，显示出产品生命周期管理与临床拓展能力。 除上述企业外，诺诚健华、君实生物等也在推进国际化布局与多元合作，行业格局呈现“头部带动、梯队跟进”的态势。业内普遍认为，未来“隐形王者”不在于一时的交易金额，而在于能否持续输出新分子、新适应症，以及形成可复制的全球合作能力。 对策——提升全球化系统能力，避免“高估值低兑现” 专家建议，企业在加大国际合作的同时，应把握三上重点：一是以临床价值为导向，尽早布局国际多中心关键试验，强化真实世界证据与药物经济学评价；二是完善合规与质量体系，提升药物警戒、数据完整性与跨境供应链韧性，降低注册与商业化风险；三是优化交易结构与收入确认节奏，减少对一次性首付款的依赖，建立更稳定的现金流与研发投入闭环。 前景——从“项目出海”走向“能力出海” 多方认为，中国创新药国际合作仍处上行周期，但竞争将更趋理性：跨国药企更看重差异化机制、明确的临床获益与可规模化生产；资本市场也将从“交易标题效应”转向关注里程碑兑现、海外放量与长期分成。能够在研发、临床、注册、生产与商业化全链条形成体系能力的企业，将在下一阶段全球竞争中占据更主动的位置。
从跟跑到并跑，中国创新药产业正在进入新的发展阶段；多家领军企业的实践表明，只有同时坚持技术创新与国际化布局，才能在全球竞争中取得更大主动。随着产业生态持续完善，中国医药创新有望为全球健康带来更多高质量成果。